Schrijven of assisteren bij het schrijven van testprotocollen/rapporten, change requests, CAPA’s, rootcause analyses en technische documentatie met bijhorende rapportage
Opvolgen van de beoordeling van de opgestelde Sharp documenten binnen het eigendom
Beheer van testen, changes en CAPA actionlists en het garanderen van de noodzakelijke vooruitgang hiervan
Ondersteuning in het uitvoeren van testen, risico assessment en crossfunctionele rootcause analyses en andere technische assessments en de noodzakelijke rapportages hiervan
Ervoor zorgen dat wijzigingsaanvragen en correctieve acties worden gedocumenteerd en opgevolgd binnen de productiefase. Dit gebeurt in overleg met alle betrokken afdelingen.
Schijven of assisteren bij het schrijven, updaten en bewaken van URS en interne technische machine procedures (BIO, BIT, TA, POS, CAL, WRKI, DETE)
Uitvoeren, beheren, begeleiden en reviewen van audit trails, user access, ...