Job Description
Functie
Het doel van de functie is om ervoor te zorgen dat alle IT systemen die een impact op de Good Manufacturing Practices hebben zich in een gevalideerde staat bevinden.
Overzicht houden van alle IT systemen en de mate waarin deze een computerized system validatie hebben ondergaan; deze validatiestatus beheren en opvolgen zodat alle sofware en hardware aanpassingen, wijzigingen en updates ook aan CSV worden onderworpen.
Up to date houden van het Computerized System Validation Master Plan en alle validatie gerelateerde procedures.
Up to date houden van het overzicht van GMP kritische Computer Systemen en hun validatiestatus.
Opstellen van specifieke validatiedocumenten voor GMP Computerized Systemen, zoals risk assessments, regulatory assessments, test protocollen en rapporten, ….
Het (laten) opzetten, implementeren en borgen van validatie studies, in overleg met medewerkers van het IT-departeme...