Regulatory Affaires Specialist

Fulltime Business Operations Specialists

Regulatory Affaires Specialist

Notre client est un laboratoire pharmaceutique belge présent sur le marché international depuis plusieurs décennies. Dans le cadre de son développement et de son expansion sur de nouveaux marchés, notre client recherche un(e) Regulatory Affairs Officer pour renforcer son département des affaires réglementaires.

En tant que Regulatory Affairs Officer, vous jouerez un rôle clé dans la préparation, la coordination et la soumission des dossiers d’enregistrement sur différents marchés. Vous serez également impliqué(e) dans la définition de la stratégie réglementaire, la gestion des interactions avec les autorités sanitaires ainsi que le suivi post-approbation.

Vos responsabilités incluent :

Évaluer les exigences réglementaires propres à chaque marché visé.

Définir la stratégie d’enregistrement des nouveaux produits.

Rédiger, compiler et soumettre les dossiers d’enregistrement.

Assu...