Quality Lead Japan

UCB

Full-time Other-General
Apply Now
Location
Japan, Tokyo, Japan
Posted
July 02, 2026

Job Description

Make your mark for patients

患者さんのためにあなたの力を発揮してください

■ ポジション概要

UCB Japanでは、日本法人におけるQuality戦略の中核を担うQuality Lead, Japanを募集しています。

本ポジションでは、製薬・ヘルスケア業界におけるQuality領域の専門性を活かし、日本市場における重要なQuality業務を担っていただきます。主に品質課題やエスカレーション対応において、グローバルと連携しながら戦略的な判断・アドバイザリーを行うポジションです。

■ 主な業務内容

  • 日本の法規制に基づく「品質保証責任者（品質保証責任者）」としての職務遂行
  • 品質に関する課題・問題発生時の対応およびエスカレーション対応
  • グローバルステークホルダーとの連携および折衝/品質に関するガイダンスおよびアドバイザリーの提供
  • Quality Management System（QMS）の統括および継続的改善
  • GMP / GDP / GQPを含む各種規制要件への準拠の確保、監査・査察対応のリード
  • 品質リスクの特定・評価・低減、および継続的改善の推進
  • 逸脱、CAPA、品質調査のリード
  • Commercial, Supply Chain, Regulatory Affairs, PV, Global Quality等とのクロスファンクショナル連携
  • 外部委託先（国内製造所、物流業者等）の品質管理（選定・評価・監査）
  • 製品品質の確保（トレーサビリティ、出荷判定、回収対応など）
  • 製品回収および規制当局対応のリード
  • 日本の法規制に基づく品質保証責任者としての職務遂行

    • ※日常的な実務オペレーションの比重は高くなく、戦略的な判断・助言が主な役割となります

    ■ このポジションの魅力

  • 戦略的に重要な日本市場において、新製品導入を含むQuality業務に関与
  • HQおよび約36...

    • Job Details

    • Job Type
      Full-time
    • Category
      Other-General
    • Date Posted
      July 02, 2026
    • Application Deadline
      August 11, 2026