Over deze functie
Kwaliteitsborging binnen productie
Bewaken van productieactiviteiten conform cGMP-richtlijnen en interne kwaliteitsstandaarden.Actief ondersteunen van productieafdelingen bij kwaliteitsvraagstukken en compliance-uitdagingen.Aanwezig zijn op de werkvloer om processen te beoordelen en kwaliteit te waarborgen tijdens operationele activiteiten. Validatie, kwalificatie en change management
Beoordelen, ondersteunen en goedkeuren van kwalificatie- en validatieactiviteiten, waaronder IQ, OQ en PQ-trajecten.Begeleiden van wijzigingen binnen processen, installaties en producttransfers.Toetsen van wijzigingen aan GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten. Afwijkingen, onderzoeken en CAPA's
Uitvoeren en beoordelen van root cause analyses bij afwijkingen.Ondersteunen van onderzoeken naar kwaliteitsissues, environmental monitorin...