Qualified Person Delegate Batch Release - Geel (Freelance mogelijk)

full time Business Operations Specialists

Functieomschrijving

Als Qualified Person Delegate speel je een belangrijke rol in de vrijgave van geneesmiddelen binnen een sterk gereguleerde omgeving. Je werkt nauw samen met QA, productie en compliance en waakt erover dat processen en dossiers beantwoorden aan de geldende GMP-vereisten. Daarmee lever je een directe bijdrage aan veilige en conforme medicatie.

Verantwoordelijkheden

• Optreden als eerste aanspreekpunt voor QP-gerelateerde vragen
• QA Engineers ondersteunen tijdens early QP involvement meetings
• Deviations en changes identificeren en indien nodig escaleren
• Batch release-dossiers grondig reviewen
• Certificates of Analysis (CoA’s) goedkeuren
• Commerciële en klinische batches vrijgeven in het ERP-systeem
• Afwijkingen beoordelen waarbij QP-betrokkenheid vereist is

Jouw profiel

Je werkt nauwkeurig, behoudt het overzicht...