Job Description
L'ingénieur système joue un rôle clé dans la conception, le développement, la validation et le maintien de systèmes complexes destinés à des dispositifs médicaux. Il agit comme expert technique transverse entre la R&D, la qualité, les affaires réglementaires, la production et le support client.
Plus précisément voici les défis qui te permettront de te surpasser
• Concevoir et définir l’architecture et la conception d’un système de dispositifs médicaux complexes
• Traduire les besoins clients, cliniques, utilisateurs et réglementaires en requis système
• Assurer la gestion des requis et la traçabilité tout au long du cycle de vie
• Participer activement aux analyses de risques (ISO 14971)
• Travailler en collaboration avec les équipes mécaniques, logicielles, électriques et validation pour toutes les phase de la conception et de l’intégration
• Établir la stratégie de vérification et validation système (V&V)
• Rédiger et maintenir la documentation système...