Head Technical Documentation - Sisslerfeld Site Development (a) 100%

Full-time Management & Operations

Head Technical Documentation - Sisslerfeld Site Development (a) 100%

Ihre Aufgaben

• Setup Team Technical Authors und Entwicklung der Organisation als interner Dienstleister für die Produktion
• Ausarbeitung einer SOP-Landscape in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Schnittstellen
• Weiterentwicklung und Harmonisierung von Dokumentvorlagen und Standards zur Vereinfachung von Dokumentenerstellung
• Verantwortung für Verfassen, Aktualisieren und Optimieren von Herstellvorschriften (elektronische MBPRs), SOPs, Logbüchern, Risikoanalysen (FMEAs) sowie Reinigungs- und Prozessvalidierungs-Dokumentation für Bachem Sisslerfeld
• Sicherstellung einer formalen und inhaltlichen Dokumentqualität nach GMP sowie internen Richtlinien
• Erstellung und Ändern von Master Batch Records (MBRs) im MES (PAS‑X) in enger Zusammenarbeit mit den Produzenten
• Enge Zusammenarbeit mit Manufacturing und Aufbau eines fundierten Verstä...