Farmakovijilans Kalite Güvence Uzman

Kalıcı Other-General

Pozisyon Özeti

Farmakovijilans Kalite Güvence Uzmanı, CURIUM’un farmakovijilans sisteminin kalite ve uyum süreçlerinin etkin şekilde yürütülmesinden sorumludur. Pozisyon; farmakovijilans kalite göstergelerinin takibi, CAPA ve sapma yönetimi, denetim ve inspeksiyon hazırlıkları, güvenlik veri paylaşım anlaşmalarının (SDEA) yönetimi ve düzenleyici gerekliliklere uyumun sağlanması konularında aktif rol almaktadır. Global ve bölgesel ekiplerle yakın iş birliği içerisinde çalışarak farmakovijilans sisteminin sürdürülebilirliğine, kalite standartlarının korunmasına ve mevzuata uyumun sağlanmasına katkı sunmaktadır.

Temel Fonksiyonlar

Farmakovijilans iş ortakları, kalite şikayetleri veri tabanı, CURIUM web sitesi, dijital ve sosyal medya kanalları ile eğitim yönetim sistemi üzerinden gerçekleştirilen mutabakat süreçlerini yürütmek ve takip etmek. Bu faaliyetlerin kalite kontrolü ve desteği Compliance PV Manager tarafından sağlan...