Experte Computerized Systems Validation / CSV (m/w/d)

Full-time Other-General

Die Chemgineering Gruppe ist ein weltweit agierendes Beratungs- und Engineering-Unternehmen mit Niederlassungen in der Schweiz, Deutschland, Österreich, Spanien, Mexiko, Polen und Serbien. Als Spezialisten für effiziente Abläufe konzipieren und realisieren wir anspruchsvolle Projekte für unterschiedliche Industrien aus den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Feinchemie, Medizintechnik, Kosmetik, Vitamine, Diagnostika und Lebensmittel.

Ihre Aufgaben

• Beratung und Unterstützung unserer Kunden im Bereich Computerized Systems Validation (CSV)
• Funktion als Schnittstelle zwischen allen Fachbereichen, IT und Qualitätssicherung
• Erstellung und Pflege von Validierungsdokumentationen für computergestützte Systeme
• Unterstützung bei Änderungen an Systemen unter Berücksichtigung von GMP-Anforderungen
• Erstellung von Nutzeranforderungen und Risikoanalysen
• Durchführung und Begleitung von Tests (DQ/IQ/OQ/PQ) sowie Systemabnahme...