Job Description
Especialista en Asuntos Regulatorios Requisitos Edad: 25 a 45 años Sexo: Indistinto Escolaridad: IF, IBQ, QFI, QFB, carrera a fin titulado Experiencia mínima comprobable de 2 años en posiciones similares en el sector Farma, registro de productos ante COFEPRIS y comunicación con clientes internos Seguimiento al desarrollo de nuevos productos y revisión de expedientes, integración documental para Registros Sanitarios de Medicamentos y trámites ante COFEPRIS, registros sanitarios simplificados bajo Sistemas de Gestión de Calidad, BPF Conocimientos en actividades y responsabilidades para la obtención y mantenimiento de registros sanitarios bajo NOM‑241 SSA1, NOM‑073 SSA1, NOM‑137 SSA1, NOM‑240 SSA1, marco legal LGS, FEUM, RIS, Regulación Sanitaria Internacional y COFEPRIS Conocimiento de procesos de manufactura de dispositivos médicos y herramientas para análisis de riesgo Responsabilidades Elaborar y revisar documentación técnica y administrativa relacionada con el mantenimiento de los...