Coordenador de validação

Full-time Other-General

Coordenar as atividades de validação de processos, equipamentos, utilidades e sistemas. Elaborar, revisar e aprovar protocolos, relatórios e o Plano Mestre de Validação (PMV). Conduzir qualificações DQ, IQ, OQ e PQ de equipamentos e sistemas críticos. Gerenciar validações de processos produtivos e estratégias de validação de limpeza. Liderar projetos de validação de sistemas computadorizados e integridade de dados. Conduzir investigações de desvios, análises de causa raiz e implementação de CAPAs. Avaliar impactos de mudanças e definir necessidades de requalificação e revalidação. Assegurar a manutenção do estado validado e a conformidade regulatória da operação.

Requisitos

Formação em Farmácia, Química, Engenharia Química, Engenharia de Produção ou áreas correlatas. Experiência sólida em Validação na indústria farmacêutica ou farmoquímica. Conhecimento avançado em GMP/BPF, regulamentações ANVISA e requisitos aplicáveis ao setor. Experiência com qualificação de equipamento...