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Computer System Validation Engineer 100%
Medartis
Full-time
CAR
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Location
Remote, Remote, Switzerland
Posted
June 18, 2026
Job Description
Ihr Aufgabengebiet
Gesamtverantwortung als Projektleiter*in für alle Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten von Computersystemen (CS) sowie der ICT-Infrastruktur
Identifizierung aller GMP-relevanten Computersysteme anhand einer risikobasierten Methodik
Erstellung von Qualifikations- und Validierungsplänen sowie Berichten
Vorbereitung und Leitung von Risikoanalysen nach FMEA
Unterstützung bei der Erstellung der URS (User Requirement Specification) und Testplänen, sowie deren Überprüfung
Bewertung der Änderungsanträge an validierten CS und Bearbeitung der Änderungen
Erstellung, Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung vom CSV Rahmenwerk (SOPs/Formulare/Vorlagen)
Coaching der internen und externen Ressourcen in Validierungsthemen Durchführung von Schulungen zur Personalqualifizierung für CSV-Tätigkeiten
Ihre Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium (BSc /...
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Job Details
Job Type
Full-time
Category
CAR
Date Posted
June 18, 2026
Application Deadline
July 28, 2026