Chef de Projet Technico réglementaire CMC Compliance H/F

LFB

Full time Business Operations Specialists
Apply Now
Location
Les Ulis, Île-de-France, France
Posted
July 02, 2026

Job Description

Au sein de l'équipe CMC Compliance, vous serez en charge de garantir, dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur, la conformité des opérations pharmaceutiques de production et de contrôle qualité des médicaments à celles qui sont décrites et enregistrées dans les sections CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls ; module 3 qualité) des dossiers d’AMM.

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

  • Contribuer à l’élaboration des stratégies réglementaires, des stratégies de validation et des plans d’étude de stabilité en lien avec des demandes de changement qui pourraient impacter, le cas échéant, les sections CMC des dossiers d’AMM (variations réglementaires).
  • Comprendre et établir les règles rédactionnelles des sections CMC des dossiers d’AMM (licence conformance et variations) et en garantir la rédaction en pilotant les directions opérationnelles concernées
  • Vérifiez les paramètres entre les dossiers d'AMM et les procédures interne...

    • Job Details

    • Job Type
      Full time
    • Category
      Business Operations Specialists
    • Date Posted
      July 02, 2026
    • Application Deadline
      August 11, 2026